在药物冷冻干燥过程中，冷冻步骤作为一个关键步骤，可确定冷冻物质的形态及冷冻干燥物质的很终形态。同时，冷冻步骤也因冷冻过程中成核活动的随机性，成为很难控制的步骤。此外，冷冻步骤也是一个具有破坏性的步骤度），笔者分析了用光学北京治疗癫痫病*医院显微镜在冷冻室内直接观察获得的有关冰晶尺寸形态的数据。证明了冰晶尺寸分布不仅取决于冷冻速率，而且还取决于瓶的规格和类型，以及瓶的填充高度。这种行为可通过过冷效应的降低来解释。通常，过冷效应能导致大量且不均匀的冰晶尺寸分布，而且，证实了经过适当的退火处理可显著地均匀化和提高冰晶的平均尺寸。

其次，笔者研究和设计了一种超声波系统，用来控制各种瓶配置盛装的标准配方（甘露醇、牛血清白蛋白、蔗糖）的冰晶成核。证明了在过冷过程中，样品的成核温度可控制在选定的预定值。证实了由超声波控制的成核会显著均匀癫痫发作怎么护理化冰晶形态，从而加速冷冻北京癫痫病医院哪家好干燥过程中的一次干燥速率。

分析表明，在药物的冷冻干燥中，优化冷冻干燥基质的形态特性的关键因素是，要控制冷冻步骤，尤其是要控制成核现象。证明了在冷冻室内，光学显微镜通过反射可简单方便地表现出冷冻基质的冰相形态。冰相形态与升华速率和冷冻干燥基质的很终结构有直接关系。

通过实验观察到，由超声波控制的成核可有效触发玻璃瓶（不同规格和类型）装过冷却标准配方的成核过程。而这种玻璃瓶装过冷却标准配方在工业上大量用于药用蛋白质的冷冻干燥。在设定值下触发样品的成核温度，可获得不同的过冷却状态和不同的冰晶成长速率。而且，通过大量的冷冻样品证明了这种超声波控制可使冷冻样品的冰晶结构更加均匀，获得更加可渗透的冷冻干燥基质，很终减少了升华时间。

笔者期望开发这一系统，能够进行中试和工业应用，以提高药物的冷冻干燥循环质量。